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两款密克戎变异株新冠疫苗获临床批件

发布时间:
2022/04/26
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两款密克戎变异株新冠疫苗获临床批件

 

4月26日,国药集团中国生物奥密克戎变异株新冠病毒灭活疫苗获国家药监局临床批件。中国生物将采用随机、双盲、队列研究的形式,在已完成2或3剂新冠疫苗接种的18岁及以上人群中进行序贯免疫临床研究,评价奥株灭活疫苗的安全性和免疫原性。

 

中国生物官微介绍,国药集团中国生物在前期已上市原型株新冠灭活疫苗和完成贝塔、德尔塔变异株灭活疫苗研发的基础上,从香港大学引进奥密克戎变异毒株,于2021年12月9日启动奥密克戎变异株灭活疫苗研发;2022年1月26日开始向国家药监局药品审评中心滚动提交国内临床申报资料,启动技术审评,当前获得临床批件。

 

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两款密克戎变异株新冠疫苗获临床批件